НЬЮ-ЙОРК, 17 июля. /ТАСС/. Очередное испытание антималярийного препарата гидроксихлорохина показало, что он не помогает в лечении коронавирусной инфекции на ранних стадиях болезни. Статью с описанием исследования опубликовал научный журнал Annals of Internal Medicine.
Предыстория
Гидроксихлорохин создали в середине XX века как препарат против некоторых типов малярии. Позже его стали использовать для лечения ревматоидных артритов, волчанки и некоторых других болезней. Всемирная организация здравоохранения включила этот препарат в Примерный перечень основных лекарственных средств – список важнейших препаратов, который организация пополняет каждые два года.
Ранее этот препарат уже исследовали на ограниченных группах больных COVID-19. Китайские исследователи пришли к выводу, что он эффективен против коронавирусной инфекции, но назначать его нужно только после того, как закончатся клинические испытания. Выводы других исследователей говорили либо об отсутствии преимуществ у этого препарата, либо вовсе о том, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартное лечение. Во многих странах мира начали более масштабные исследования – среди таких, в частности, британские RECOVERY и COPCOV, и испытание Solidarity, которое проводится во многих странах мира под руководством Всемирной организации здравоохранения.
Скандальная публикация
В мае 2020 года один из самых авторитетных научных журналов мира, The Lancet, опубликовал исследование пользы гидроксихлорохина на данных более 96 тыс. пациентов с коронавирусной инфекцией. Согласно выводам его авторов, это лекарство само по себе, либо в комбинации с антибиотиком макролидом увеличивало риск нарушений сердечного ритма. При этом серьезных преимуществ в борьбе против COVID-19 по сравнению с другими препаратами и таблеткой-"пустышкой" ученые не обнаружили.
Вскоре ВОЗ решила приостановить испытания гидроксихлорохина. Аналогичное решение принял и британский регулятор MHRA относительно исследования COPCOV – тем более, что в начале июня о бесполезности гидроксихлорохина против COVID-19 отчитались и британские ученые, которые проводили масштабное исследование RECOVERY, в котором участвовало около 11 тыс. пациентов.
Спустя некоторое время статью из Lancet раскритиковали другие исследователи. У ученых возникли вопросы к качеству данных, на которых было основано это исследование. 28 мая более 180 ученых написали открытое письмо авторам статьи и редакции Lancet с вопросами относительно статистического анализа, который лег в основу этой статьи, а также полной информации о данных, на которой основывалось исследование.
После долгих обсуждений члены комитета ВОЗ, который контролировал испытания Solidarity, рекомендовал не менять протокол испытаний. Поэтому, по словам Тедроса Аданома Гебрейесуса, испытания решили возобновить. MHRA разрешил вернуться и к испытаниям COPCOV.
В середине июля в электронной научной библиотеке medRxiv появился отчет медиков из проекта RECOVERY, который говорил о неэффективности гидроксихлорохина. "Более того, больные, которым давали этот препарат, проводили в больнице больше времени и чаще умирали или нуждались в аппарате искусственного дыхания, чем люди, которых лечили традиционными методами", – говорится в статье.
Новое исследование
Очередное исследование медики из Миннесоты (США) проводили с 22 марта по 20 мая 2020 года на 423 взрослых жителях США и Канады. У всех из них проявлялись симптомы коронавирусной инфекции, у 81% участников болезнь подтвердили лабораторные тесты.
Добровольцев разделили на две группы, одной из которых давали гидроксихлорохин, а другой – "пустышку"-плацебо под видом лекарства. После двух недель наблюдений за их состоянием оказалось, что в группе, которая принимала антималярийный препарат, симптомы стали уменьшаться у 24% пациентов, а во второй группе – у 30%. При этом у 43% больных из первой группы проявились побочные эффекты – против 22% из второй группы.
Похожая ситуация была и с количеством госпитализированных пациентов: в больницы попали десять людей из первой группы (из которых двое – по причинам, не связанным с COVID-19), и четверо – из второй. Один из людей во второй группе умер, не дожив до больницы.
Все это позволило медикам сделать вывод, что "гидроксихлорохин существенно не уменьшал симптомы коронавирусной инфекции у пациентов на ранних и легких стадиях развития заболевания". Это стало еще одним подтверждением неэффективности этого препарата.
