ЛОНДОН, 5 июня. /ТАСС/. Статью об одном из самых крупных исследований эффективности антималярийного препарата гидроксихлорохина против коронавирусной инфекции отозвали из научного журнала The Lancet сами авторы. Ранее ее раскритиковало научное сообщество: дело в том, что ученые не смогли перепроверить достоверность данных, на которых основывалась работа.
"Сегодня трое из авторов статьи отозвали свое исследование. Они не смогли провести независимую проверку данных, на которые опирался их анализ. В итоге они пришли к выводу, что "больше не могут поручиться за точность основного источника данных". The Lancet очень серьезно подходит к вопросам научной достоверности, а в отношении [компании] Surgisphere и сведений, которые были предположительно включены в исследование, остается много вопросов, пока не получивших ответа", – говорится в документе.
Предыстория
Гидроксихлорохин создали в середине XX века как лекарство против некоторых типов малярии. Позже его стали использовать для лечения ревматоидных артритов, волчанки и некоторых других болезней. Всемирная организация здравоохранения включила этот препарат в Примерный перечень основных лекарственных средств – список важнейших препаратов, который организация пополняет каждые два года.
Ранее этот препарат уже исследовали на ограниченных группах больных COVID-19. Китайские исследователи пришли к выводу, что он эффективен против коронавирусной инфекции, но назначать его нужно только после того, как закончатся клинические испытания. Выводы других исследователей говорили либо об отсутствии преимуществ у этого препарата, либо вовсе о том, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартное лечение.
В конце мая The Lancet опубликовал очередное исследование пользы гидроксихлорохина на данных более 96 тыс. пациентов, которые лечились от коронавирусной инфекции в сотнях больних шести стран мира. Около 15 тыс. из участников исследования лечили гидроксихлорохином или препаратом с похожим механизмом действия хлорохином (тоже входит Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ) в комбинации с антибиотиком макролидом.
Исследование не дало результатов о том, насколько эти лекарства эффективны от коронавирусной инфекции. Однако оно показало, что во всех комбинациях препараты увеличивали риск нарушений сердечного ритма. Учитывая, что, согласно другим исследованиям, коронавирусная инфекция сама по себе дает большую нагрузку на сердце, гидроксихлорохин или хлорохин могли вызывать серьезные побочные эффекты у пациентов.
Однако вскоре после выхода статьи ее раскритиковали другие исследователи. У ученых возникли вопросы к качеству данных, на которых было основано это исследование.
Загадочный источник данных
Данные авторам этой статьи предоставила малоизвестная американская компания Surgisphere. Ее возглавлял один из авторов работы – Сапан Десаи. После публикации статей в The Lancet и другом научном журнале, New England Journal of Medicine, выяснилось, что в Surgisphere работают всего несколько человек, которые раньше к науке не имели никакого отношения. Попытки перепроверить огромный по меркам научных исследований объем данных, которые предоставила эта компания, ничем не закончились.
28 мая более 180 ученых написали открытое письмо авторам статьи и редакции The Lancet с вопросами относительно статистического анализа, который лег в основу этой статьи, а также о полной информации о данных, на которой основывалось исследование. Аналогичное письмо позже написали и в редакцию New England Journal of Medicine.
В результате 4 июня, не дожидаясь итогов проверки, трое авторов статьи в The Lancet (четвертым был Десаи) отозвали ее.
Полезен ли препарат против COVID-19?
Публикация статьи в The Lancet стала, в том числе, причиной того, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила испытания гидроксихлорохина. Однако после того, как раскрылись подробности о нем, члены комитета ВОЗ, который контролировал испытания, рекомендовал не менять протокол испытаний. Поэтому, по словам главы организации Тедроса Аданома Гебрейесуса, испытания решили возобновить.
Тем не менее, однозначных научно достоверных свидетельств, которые были бы получены на достаточно большой выборке пациентов, о том, что этот препарат эффективен против COVID-19, сейчас у ученых нет. Их можно получить только после того, как закончатся клинические испытания препарата.
Тем не менее, Минздрав РФ еще в апреле одобрил применение гидроксихлорохина против коронавирусной инфекции. В начале июня ведомство включило препарат во временные методические рекомендации по лечению COVID-19. В документе отмечается, что применение этого препарата для определенных пациентов в низких дозах, которые в меньшей степени связаны с нарушением сердечного ритма, обосновано.