ТАСС, 25 августа. Разработчики вакцины "Ковивак" опубликовали первые результаты ее испытаний на обезьянах и грызунах. Они подтвердили безопасность и высокую иммуногенность препарата, в том числе для беременных и кормящих. Выводы ученых опубликовал научный журнал Emerging Microbes and Infections.
"Вакцина "Ковивак" не вызвала опасных острых или хронических побочных эффектов, не влияла негативно на развитие зародыша и плода, а также не провоцировала аллергических реакций у всех изученных животных. Вакцинация защитила хомячков от заражения SARS-CoV-2, причем концентрация антител в их организме не менялась существенным образом на протяжении года", – пишут исследователи.
Препарат "Ковивак" разработали специалисты Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова. Он представляет собой цельновирионную инактивированную вакцину, и основан на ослабленных частицах SARS-CoV-2, которые не могут эффективно проникать в клетки и заражать их.
Исследователи под руководством генерального директора Центра Чумакова Айдара Ишмухаметова опубликовала первые результаты доклинических испытаний вакцины "Ковивак". Они проводились на пяти видах млекопитающих – золотистых хомячках, крысах, морских свинках, лабораторных мышах и обезьянах-игрунках.
В рамках этих опытов ученые проверили безопасность ослабленных вирусных частиц, их иммуногенность, а также изучили возможные долгосрочные побочные эффекты, связанные с вакцинацией при помощи двух доз "Ковивака". В дополнение к этому, исследователи проследили за тем, насколько эффективно прививка защищала сирийских хомячков от инфекции.
Как показали эти испытания, даже непропорционально большие дозы вакцины не вызывали серьезных негативных побочных реакций при их многократном введении в организм мышей и морских свинок. Это касалось как острых побочных эффектов, так и их возможных хронических проявлений. Также эти опыты показали, что вакцинация "Ковиваком" не подавляла иммунную реакцию на другие патогены.
Схожие результаты проверок безопасности вакцины были получены в опытах с участием беременных крыс и кормящих самок. Многократное введение вакцины не вызвало негативных реакций как у самих животных, так и у их плода или новорожденного потомства, питавшегося молоком матерей. Кроме того, исследователи не зафиксировали никаких отклонений в характере развития детенышей в последующие несколько недель жизни.
Убедившись в безопасности вакцины, ученые оценили ее эффективность в опытах на мышах, обезьянах-игрунках и сирийских хомячках, столь же подверженных COVID-19, как и человек. Эти опыты показали, что антитела к SARS-CoV-2 появились у 40% мышей и 83-87% хомячков и обезьян через две недели после первичной вакцинации, а после введения второй дозы они присутствовали в крови у всех животных.
Работу этих антител ученые проверили, попытавшись заразить коронавирусом пять хомячков, каждому из которых сделали по две инъекции "Ковивака". Как показали эти испытания, вакцина защитила всех грызунов от развития тяжелых форм COVID-19. Она предотвратила появление пневмонии и существенную потерю веса, что произошло с переболевшими хомячками из контрольной группы.
Последующие наблюдения за состоянием вакцинированных животных показали, что уровень антител, полученных в результате прививки "Ковиваком", оставался примерно на одном и том же уровне на протяжении года. Как надеются ученые, схожим образом вакцина проявит себя и в клинических испытаниях с участием людей.