Болезнь Альцгеймера — тяжелое нейродегенеративное заболевание, поражающее мозг, что ведет к постепенной и неуклонной деградации его функций: снижается память, внимание, интеллект, нарушается речь, человек теряет способность узнавать близких, ориентироваться в пространстве и ухаживать за собой. Точная причина заболевания пока не установлена, но считается, что в этом участвуют накапливающиеся в мозге фрагменты белков — нейрофибриллярные клубки и бета-амилоиды.
Адуканумаб, разрабатываемый «Биогеном» в парнерстве с фармацевтической компанией Neurimmune, был как раз призван разрушать бета-амилоиды. Он представлял собой человеческие моноклональные антитела, полученные от здоровых пожилых людей без признаков когнитивных нарушений, либо имеющих нарушения, но необычно медленно развивающиеся. Разработка лекарства велась с 2017 года.
Читайте также: Альцгеймовер Пфайзера. Крупнейшая фармкомпания прекратила искать лекарство от болезней Альцгеймера и Паркинсона. Деменция победила?
Однако сегодня «Биоген» объявил о прекращении разработки лекарства, которое уже успело добраться до финальной фазы клинических испытаний — рандомизированных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований на больших выборках (тысячи человек).
Акции компании, как только стало известно о провале испытаний адуканумаба, рухнули — на момент выхода этой заметки падение составило почти 30%.
Как следует из релиза компании, такое решение было принято по итогам анализа, выполненного независимой сторонней организацией. Анализ показал, что адуканумаб по эффективности практически не отличается от плацебо. При этом в испытаниях участвовали пациенты на самой ранней стадии болезни Альцгеймера, исследователи питали большую надежду на успех лекарства, но она не оправдалась.
Исследования фазы 1b (на выборке до 20 пациентов) и фазы II (на выборке из нескольких сотен пациентов) также остановлены.
Таким образом, «Биоген» пополнил список компаний, которые не смогли создать лекарство от болезни Альцгеймера. Ранее неудачу потерпели Pfizer и Johnson & Johnson.
Евгения Щербина