МОСКВА, 10 января. /ТАСС/. Разработчики российского противоопухолевого препарата "АнтионкоРАН-М" завершили первый этап клинических исследований I фазы с участием группы из трех добровольцев. Препарат не вызвал у пациентов значимых побочных эффектов, сообщили ТАСС в пресс-службе Платформы Национальной технологической инициативы (НТИ).
"АнтионкоРАН-М" разработан российской биотехнологической компанией "Генная хирургия" (участник рынка НТИ "Хелснет") совместно с Национальным медицинским исследовательским центром радиологии (НМИЦ радиологии Минздрава РФ). Клинические исследования с участием первой группы добровольцев начались в январе 2022 года.
"Первая когорта пациентов завершила свое участие в первой фазе испытаний препарата "АнтионкоРАН-М". За все время наблюдения у них не было обнаружено никаких серьезных нежелательных явлений", - сказал сооснователь компании "Генная хирургия" Максим Кокшаров, чьи слова приводит пресс-служба Платформы НТИ.
Клинические испытания проходят по утвержденному Минздравом РФ протоколу. В первую группу вошли три человека - пациенты с меланомой, хондросаркомой и раком молочной железы.
"В ходе клинических исследований первой фазы проверяется безопасность препарата, отсутствие у него нежелательных явлений и эффектов, которые могут возникнуть у пациентов. Второй и третий этапы пройдут в 2023 году. Участникам исследования будут постепенно увеличивать дозу препарата", - пояснили в Платформе НТИ.
Препарат "АнтионкоРАН-М" - первый российский невирусный генотерапевтический противоопухолевый препарат, основу которого составляет конструкция из двух генов. Один из них убивает раковые клетки, второй - стимулирует иммунную систему на борьбу с ними. При этом сам процесс уничтожения раковых клеток происходит внутри опухоли, что снижает негативное воздействие препарата на организм.