МОСКВА, 25 августа. /ТАСС/. Ученые из России и зарубежных стран подтвердили эффективность лекарства от артрита - олокизумаба, в рамках клинических испытаний, в которых приняли участие 1,6 тысяч пациентов. Об этом сообщила в четверг пресс-служба компании "Р-Фарм".
"Исследование под названием CREDO 2 включало в себя 1 648 пациентов из 18 стран и отличалось современным дизайном - наличием препарата сравнения и коротким (24 недели) периодом использования плацебо. Результаты исследования показали эффективность и безопасность предлагаемой терапии", - говорится в сообщении.
Примерно каждый пятнадцатый человек на Земле страдает от различных форм артрита: дегенеративных болезней суставов. Их развитие приводит к тому, что хрящевая часть сустава необратимым образом повреждается и деформируется, в результате чего человек постоянно испытывает боль.
Лекарство от артрита
Одно из лекарств от ревматоидного артрита, олокизумаб, разработала российская компания "Р-Фарм". Оно представляет собой моноклональное антитело, которое соединяется с интерлейкином-6 (сигнальной молекулой иммунной системы), играющим роль в развитии системных воспалений и повреждений в суставах пациентов.
Этот препарат прошел все три фазы клинических испытаний и был одобрен для применения в России в 2020 году. В рамках клинической программы препарат прошел несколько клинических исследований 3-й фазы, самое масштабное из них проводилось в сравнении не только с плацебо, но и со стандартом биологической терапии, роль которого играло одно из зарубежных средств от артрита.
Наблюдения показали, что олокизумаб обладает сопоставимой эффективностью с таким стандартом. Самочувствие и состояние здоровья порядка 50% пациентов, принимавших это средство, улучшилось. Аналогичным образом, концентрация белковых маркеров болезни снизилась у 45% больных, получавших олокизумаб.
В дополнение к этому, ученые не зафиксировали существенных различий в частоте возникновения побочных эффектов. Это касалось как малозначащих негативных последствий, так и серьезных нарушений в работе организма. Как считают представители "Р-Фарм", результаты испытаний подтвердили эффективность и безопасность предлагаемой терапии.