Все новости
Назальная вакцина от коронавируса. Что о ней известно?
Назальная вакцина от коронавируса. Что о ней известно?
Назальная вакцина от коронавируса. Что о ней известно?
Назальная вакцина от коронавируса. Что о ней известно?
Назальная вакцина от коронавируса. Что о ней известно?
Обновлено 

Назальная вакцина от коронавируса. Что о ней известно?

© Михаил Терещенко/ТАСС
Правда ли, что вакцина в виде спрея лучше? Чем отличается иммунитет, который она формирует? Когда в России появится такая вакцина и кому ее можно будет делать? Отвечаем на главные вопросы

1 апреля Минздрав России зарегистрировал первую назальную вакцину от коронавируса. Это не шутка — аналогичные препараты испытывают во всем мире, и разработчики возлагают на них большие надежды. Впрочем, пока сложно сказать, будет ли спрей эффективнее традиционного укола в плечо.​

Чем она отличается от обычной? Назальная лучше?

?

Вакцина в виде спрея создает иммунную защиту на слизистой оболочке. Слизистая носоглотки служит воротами для любой респираторной инфекции. Вирус попадает на нее, преодолевает первую защиту и продвигается дальше. У тех, кто переболел COVID-19, в носоглотке образуются особые секреторные антитела. Они защищают от новой встречи с вирусом — хотя бы на некоторое время.

Антитела от обычных вакцин циркулируют в крови, но не обязательно присутствуют в носу. Поэтому такие вакцины хуже предотвращают заражение, чем тяжелое течение болезни. Назальная вакцина могла бы закрыть эту брешь. Исследования показывают, что секреторные антитела более эффективно (по сравнению с циркулирующими в крови) нейтрализуют вирусы при респираторных инфекциях. 

"Если человек вакцинировался обычной вакциной, он еще может быть переносчиком, — объясняет глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. — Допустим, вы находитесь в помещении, в котором есть распространители, вы будете дышать этим воздухом, у вас на слизистой оболочке носа вирус осядет. Вы не заболеете, но станете переносчиком. А если вы провакцинированы назально, секреторные антитела будут нейтрализовать тот вирус, который вы вдохнули непосредственно из воздуха".

Преимущество такой вакцины еще и в том, что вводить ее проще — нет тех же рисков, которые связаны с введением иглы в кровь. У многих людей есть страх уколов, который влияет и на реакцию организма после прививки. По этой же причине проще прививать таким способом детей. Назальную вакцину не обязательно держать замороженной, а значит, ее проще транспортировать.

Что известно о назальной форме "Спутника V"?

?

Это аденовирусная вакцина: в ее составе нет собственно самого коронавируса или его частей, а есть аденовирусные векторы 26-го и пятого типов с измененным геномом. Вектор не размножается в организме, но заражает часть клеток слизистой, делая их "фабриками" по производству коронавирусных белков. Иммунная система "переваривает" белки и создает антитела.

По сообщениям разработчиков из Центра им. Гамалеи, испытания вакцины не выявили серьезных побочных эффектов и показали высокую эффективность. Пока неизвестно, насколько защита от назальной формы сравнима с той, которую дает внутримышечная. В середине февраля 2022 года Центр им. Гамалеи начал сравнительное исследование обеих форм. За участниками будут следить в течение года.

Вакцину вводят при помощи насадки-распылителя в носовую полость: два компонента с интервалом три недели. По сообщениям Минздрава РФ, назальная вакцина будет использоваться как дополнительная защита, в основном среди групп риска (пожилые люди и те, у кого есть хронические заболевания).

Есть ли противопоказания?

?

Противопоказания в целом не отличаются от тех, что указаны для обычной формы "Спутника V":

  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
  • тяжелые поствакцинальные осложнения на введение первого компонента вакцины;
  • возраст до 18 лет.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат разрешен, но только когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода, и только с 22 недели беременности.

Из побочных эффектов могут быть головная боль, небольшая головная боль и общее недомогание (так называемый "гриппоподобный синдром"), отечность и покраснение слизистой носа, дискомфорт в носовой полости и горле.

Еще на стадии испытаний вирусолог Константин Чумаков высказал опасение, что при введении препарата вирус или антиген может попасть в мозг с непредсказуемым эффектом. "Нос связан с мозгом обонятельным нервом очень близко, — пояснил он. — Поэтому все медикаменты, все терапевтические, профилактические меры, которые люди предполагают давать через нос, проходят очень большую оценку безопасности".

Профессор вирусологии, главный научный сотрудник Центра Гамалеи Анатолий Альтштейн считает такой вариант маловероятным. По его словам, векторная вакцина не содержит активного размножающегося вируса, поэтому она остается только в клетках слизистой, а проникнуть в мозг и тем более заразить его не может.

Что известно о разработке других подобных вакцин?

?

Около десяти вакцин пока находятся на стадии клинических исследований. Большинство из них созданы на базе векторов (в России это вакцина "Спутник V") и показали хорошие результаты в испытаниях на животных.

Так, компания AstraZeneca протестировала свою версию на хомяках в 2021 году. Ученые сравнили вакцину интраназального введения с внутримышечной инъекцией:

  • В обеих группах после одной дозы образовались высокие титры антител в крови. Но после интраназального введения они были выше.
  • Оба варианта защищали от серьезного течения болезни. При этом у зараженных хомяков, которым вводили спрей, было значительно меньше вирусных частиц в носовой полости.

Опыты на обезьянах тоже прошли успешно. Сейчас вакцина исследуется на добровольцах.

Доклинические испытания назальной вакцины ChAd-SARS-CoV-2-S (на основе аденовируса шимпанзе) от Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе также прошли хорошо. Причем в результате оказалось, что образовавшиеся антитела эффективны против разных вариантов коронавируса SARS-CoV-2. Это обнадеживает, если учесть, что новый вариант "омикрон" не полностью вытеснил "дельту".

В Китае завершаются испытания ингаляционной формы Ad5-nCoV (торговое название "Конвиденция"), близкой по принципу действия к "Спутнику V" (она тоже использует человеческий аденовирус 5 серотипа). Уровни антител после двух доз аэрозольной формы препарата (введенной с интервалом 28 дней) соответствовали одной дозе внутримышечной формы. При этом бустерная аэрозольная доза через 28 дней после инъекции вызывала "сильный антительный ответ".

15 февраля 2022 года стартовали клинические испытания еще одной российской вакцины — GNR-099 от компании "Генериум". Вакцина будет состоять из двух компонентов: внутримышечного и назального. При этом технология назальной формы основана на разработках Центра им. Гамалеи.

Если назальные эффективнее, почему не стали разрабатывать сразу их?

?

"Инъекционные вакцины — это проторенная дорожка, — объясняет молекулярный биолог Денис Лагуткин. — С ними все понятно, уже было много исследований, для многих патогенов, на разных платформах. Научное сообщество предполагало, что они будут работать — может, не на 100% эффективно, но будут. Поэтому я не удивлен, что для быстрого ответа в условиях пандемии избрали именно этот вариант. Про назальные вакцины много неизвестного".

По словам Александра Гинцбурга, назальная форма не сможет заменить инъекционную. Смысл назальной вакцины в том, чтобы дать дополнительную защиту от распространения вируса. Это было бы полезно против более заразных штаммов — если верны предположения, что вирус эволюционирует в сторону большей заразности.