ТАСС, 5 октября. Клинические исследования российского препарата для лечения пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции – левилимаба – подтвердили его эффективность. Результаты исследования опубликовал научный журнал Inflammation Research, кратко об этом пишет пресс-служба компании BIOCAD.
В ходе исследования ученые подтвердили эффективность и безопасность ингибитора рецептора интерлейкина-6. Этот препарат разработала российская биотехнологическая компания BIOCAD для лечения пациентов с тяжелыми формами COVID-19, не нуждающихся в механической вентиляции легких. Исследование CORONA представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы.
"Результаты исследования подтвердили, что у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 пневмонии, не требующей инвазивной вентиляции легких, без признаков другой активной инфекции, применение левилимаба вместе со стандартным лечением приводит к увеличению частоты стойкого клинического улучшения. 63,1% и 42,7% пациентов в группах после применения левилимаба и плацебо, соответственно, достигли устойчивого клинического улучшения на 14-й день. Частота побочных реакций была сопоставима между группами", – говорится в сообщении.
В исследовании приняли участие 217 пациентов, мужчины и не беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные из-за тяжелого течения пневмонии, вызванной COVID-19. Параметром эффективности стала доля пациентов с устойчивым клиническим улучшением на 14-й день.
Директор департамента клинической разработки биотехнологической компании BIOCAD Юлия Линькова сообщила, что примерно в 20% случаях COVID-19 может прогрессировать до тяжелого заболевания, вызванного чрезмерным иммунным ответом - массивным высвобождением провоспалительных цитокинов ("цитокиновый шторм"), что сопровождается повреждением легких, развитием острого респираторного дистресс-синдрома, множественной органной недостаточностью и нарушением свертывания крови.
"Цитокиновый шторм" связан с тяжестью заболевания и неблагоприятным исходом. Необходимость поиска эффективной терапии с целью подавления "цитокинового шторма" явилась предпосылкой к проведению клинического исследования, направленного на изучение эффективности ингибирования сигнального пути интерлейкина-6 у больных с тяжелым COVID-19", - сказала Линькова.
О препарате
"Илсира" (левилимаб) - оригинальный российский генно-инженерный биологический препарат, блокирующий рецептор интерлейкина-6, уже более года применяется для упреждающей терапии синдрома высвобождения цитокинов при осложненном течении новой коронавирусной инфекции (CОVID-19).
Изначально левилимаб разрабатывался для лечения ревматоидного артрита, однако в связи развитием пандемии COVID-19, потребовавшей новых подходов к противовоспалительной терапии, было запущено клиническое исследование CORONA, показавшее эффективность препарата для лечения пациентов с COVID-19 и по результатам которого левилимаб первым получил показание (в июне 2020 года) для лечения тяжелого течения COVID-19. В июне 2021 года левилимаб получил показание к применению в терапии ревматоидного артрита.