МОСКВА, 27 сентября. /ТАСС/. Первую и вторую стадию клинических испытаний вакцины "Бетувакс" ее разработчики надеются завершить в конце февраля – начале марта 2022 года. Об этом ТАСС рассказал председатель совета директоров одного из разработчиков препарата, компании "Институт стволовых клеток человека" (ИСКЧ) Артур Исаев.
Проведение клинических исследований вакцины Минздрав одобрил в понедельник. Согласно данным из реестра Минздрава, испытания должны продлиться до 31 августа 2022 года. В них должны участвовать 170 добровольцев 18-60 лет, клиническую базу для исследований предоставят НИИ гриппа им. Смородинцева, ООО "Медицинский центр Эко-безопасность" (Санкт-Петербург), а также ООО "Центр профессиональной медицины" (Пермь).
"Первый этап должен ответить на вопросы безопасности, а второй – это поиск дозировки. <...> Окончательные выводы делаются после третьей фазы клинических испытаний. <...> На предварительный отчет уйдет четыре месяца точно. <...> Я думаю, что если мы очень быстро будем идти, то к концу февраля – в марте мы пройдем промежуточный этап, чтобы сформировать промежуточный отчет", – сказал Исаев.
"Бетувакс" – это субъединичная рекомбинантная вакцина, то есть в ней нет живых компонентов вируса, а лишь похожие на SARS-CoV-2 сферические частицы, на поверхности которых находится вирусный белок. После введения такой вакцины организм вырабатывает иммунитет к этому белку, а впоследствии, при попадании SARS-CoV-2, организм будет готов к борьбе с ним.
Разработчики предполагают, что препарат можно будет использовать для вакцинации людей из групп риска, а также для ревакцинации. "Эта вакцина – для всех. Но, учитывая ее потенциально возможный профиль безопасности, это, конечно, люди с риском осложнений, пожилые люди, дети. <...> В реальности на этот вопрос могут ответить только клинические исследования. Сейчас мы говорим о наших намерениях и о том, какие данные у нас есть по результатам исследований на животных", – добавил Исаев.