В США одобрили новое лекарство от болезни Альцгеймера
Однако в его эффективности уверены далеко не все эксперты
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые за последние 20 лет одобрило препарат адкуканумаб от болезни Альцгеймера, которая считается неизлечимой. Об этом пишет сайт ведомства.
Болезнь Альцгеймера – это наиболее распространенная форма слабоумия, которая поражает, в основном, пожилых людей. Во всем мире от болезни Альцгеймера страдают около 50 млн человек. Главной причиной этого нейродегенеративного заболевания считается накопление внутри клеток мозга вредоносного белка бета-амилоида.
В отличие от других способов лечения болезни Альцгеймера, которые действуют лишь на ее симптомы, адуканумаб борется против ее причины – скоплений бета-амилоида. Препарат успешно прошел три стадии клинических исследований, в которых участвовало около 3,5 тыс. пациентов. Учитывая важность лечения этого заболевания, FDA выдало препарату разрешение в ускоренном порядке.
Однако мнения экспертов об успехе лекарства разделились. Например, эксперты FDA, собранные в ноябре 2020 года для оценки результатов клинических испытаний, решили, что данные не показывают эффективности адуканумаба. Некоторые врачи даже пообещали, что не будут выписывать этого препарата своим пациентам. Специалисты опасаются, в частности, побочных эффектов – например, мозгового кровотечения.
Другие заинтересованные стороны – в частности, представители Alzheimer’s Association – благотворительной организации, которая помогает пациентам с этим заболеванием и их семьям, – надеются, что адуканумаб "откроет новую эру в лечении болезни Альцгеймера". Благодаря одобрению этого препарата аналогичные исследования могут привлечь больше инвестиций, в результате которых могут появиться новые препараты, отметила Мария Карильо из Alzheimer’s Association.
Мнение скептиков или сторонников одобрения препарата может измениться в результате новых испытаний, которые компания Biogen, выпускающая препарат, обязана провести в ближайшее время. Сделать это их обязывает ускоренный порядок регистрации препарата.
Лечение адуканумабом будет стоить, предположительно, около $50 тыс. в год. На рынок его планируют выпустить под торговым названием Адухельм.