Все новости

Секвенаторы нового поколения для науки и клинической практики зарегистрированы в РФ

Система здравоохранения получит два типа приборов для секвенирования: высокопроизводительный - для крупных центров и ресурсоемких диагностических задач, и компактный универсальный - для небольших панелей для онкодиагностики

МОСКВА, 5 марта. /ТАСС/. Группа компаний "Р-Фарм" впервые зарегистрировала в России комплекс оборудования для секвенирования нового поколения (Next Generation Sequencing, NGS), разработанного мировым лидером в области генетических исследований компанией Illumina. Зарегистрированная продукция представляет собой первое в России и СНГ универсальное диагностическое решение на основе технологии NGS, предназначенное для применения не только в научных учреждениях, но и в реальной клинической практике - больницах, клиниках, онкологических диспансерах, сообщили в пятницу в пресс-службе "Р-Фарм".

"Применение технологии NGS в реальной клинической практике открывает по-настоящему беспрецедентные перспективы в части своевременной и высокоточной диагностики онкологических и генетических заболеваний. Мы рады, что партнерство с нашими коллегами из компании Illumina - глобального лидера в области секвенирования человеческого генома, чье оборудование обеспечивает три четверти объемов секвенирования в мире - позволит российским пациентам узнавать о проблемах со здоровьем на действительно очень ранних стадиях и получать своевременную и эффективную терапию", - приводит пресс-служба слова председателя совета директоров "Р-Фарм" Алексея Репика.

Система здравоохранения получит два типа приборов для секвенирования: высокопроизводительный - для крупных центров и ресурсоемких диагностических задач, и компактный универсальный - для небольших панелей для онкодиагностики, микробиологических и инфекционных исследований в стандартных городских клиниках и онкодиспансерах. Секвенатор NextSeq550 Dx от Illumina считается идеальным прибором для крупных (федеральных) клинических центров. Высокая мощность в сочетании со скоростью прочтения позволяет секвенировать полный экзом человека и подходит для широкого онкологического анализа, исследования наследственных заболеваний, хромосомных аббераций и анеуплоидий. Настольный секвенатор MiSeq Dx предназначен для решения конкретных клинических задач, в первую очередь, таргетного секвенирования, секвенирования небольших геномов, профилирования экспрессии генов и отлично подходит для лабораторий стандартных клинических учреждений.

"Появление в арсенале специалистов двух полноценных IVD-решений позволит расширить применение молекулярной диагностики на основе NGS и станет мощным импульсом для выявления онкологических и генетических заболеваний в России. NextSeq550Dx, предназначенный для высокопроизводительного секвенирования, представляет собой идеальную модель для крупных федеральных больниц, в то время как настольный секвенатор MiseqDx в большей степени приспособлен для лабораторных исследований в стандартных клинических центрах", - пояснила старший вице-президент, генеральный директор Illumina в регионе Европа, Ближний Восток, Африка Пола Дауди.

По словам заместителя генерального директора НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, профессора Михаила Масчана, регистрация приборов и базовой реагентики Illumina в качестве медизделий - огромный шаг, приближающий технологии NGS к пациентам. Большая часть пациентов находится вне федеральных центров, имеющих научное финансирование для использования технологии, проходя лечение в муниципальных и областных клиниках. Возможность использования технологий в этих центрах - выход на огромный рынок клинической медицины. "Более того, использование NGS в клинических целях, в отличие от академического применения, отвечает всем характеристикам медицинского анализа, оно дает предсказуемый и валидированный результат, пригодный для клинического применения и использования в полной мере в интересах пациента", - подчеркнул он.

О методе NGS и планах ГК "Р-Фарм"

До 2020 года в отечественной клинической практике генетическая диагностика в подавляющем большинстве случаев проводилась методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-анализа), который, в силу особенностей технологии, способен анализировать только отдельные участки геномов.

В отличие от ПЦР-анализа, отвечающего главным образом на вопрос о наличии/отсутствии того или иного маркера (мутации), метод NGS позволяет получать информацию о последовательностях в целом, предоставляя наиболее полную картину о состоянии генома пациента. Вместе с существенно более высокой, по сравнению с ПЦР, пропускной способностью, технология открывает принципиально новые возможности выявления онкологических и наследственных заболеваний, и прочих генетических особенностей.

Регистрация продукции Illumina в качестве медицинских изделий позволит ввести в клиническую практику самые новые и передовые технологии диагностики, отметил директор Томского Национального исследовательского медицинского центра РАН, член-корреспондент РАН Вадим Степанов. "Генетика и молекулярная биология пронизывают все клинические дисциплины, поскольку в основе большинства патологий лежат нарушения механизмов реализации генетической информации в клетках, тканях, органах. Изучение структуры ДНК и РНК необходимо не только в медицинской генетике, но и в онкологии, кардиологии, психиатрии и фармакологии", - напомнил он.

Расширение рынка NGS в России и увеличение числа зарегистрированных панелей позволит существенно повысить доступность своевременной высокотехнологичной генетической диагностики для российских пациентов, в первую очередь, в клинических учреждениях, оборудованных продукцией Illumina.

В планах "Р-Фарм" регистрация данных решений на территории стран СНГ, а также вывод на отечественный рынок другого диагностического оборудования Illumina, на платформах которой получено около 90% мировых данных по секвенированию. Группа компаний "Р-Фарм" выступает официальным представителем Illumina в России.

Теги